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上海医药：平安盐野义抗新冠口服药还需审批，对业绩影响会更正面

上海医药12月23日晚间公告称，公司全资子公司上海控股有限公司与平安盐野义就抗新冠病毒口服药物的进口品签订了《进口分销协议》。对此，上海医药工作人员表示，该药物还需要国内药品审评中心审批，价格方面也没有确定。由于该药公司拿的是总代理，对业绩影响会更正面。（第一财经）

2022-12-26

迪哲医药：舒沃替尼相关注册临床研究达到主要终点

36氪获悉，迪哲医药公告称，公司在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布了舒沃替尼（DZD9008，sunvozertinib）治疗EGFR20号外显子插入（Exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌的中国注册临床试验研究结果，由盲态独立中心评估委员会（BICR）评估确认的肿瘤缓解率为59.8%，该注册临床试验达到主要终点。后续公司尚需完成与CDE的沟通交流和提交新药上市申请，完成技术审评、现场核查等程序。

2022-09-05

国家药审中心副主任周思源：进一步完善药品审评标准适应药物创新需要

国家药监局药品审评中心副主任周思源表示，药审中心要从仿制药的审评向药物创新审评转换。坚持以患者为中心，以临床价值为导向鼓励药物创新和发展。周思源认为，未来药审中心要聚焦临床价值，推动药物创新更上一层楼。将继续加大力度鼓励药物创新，特别是在依法依规基础上，加强以临床价值为导向的药物创新过程中的沟通交流，尤其是基于高标准、高质量药物研发数据的沟通和交流。（中证网）

2021-09-27

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