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康泰生物:预计2022年亏损7600万元-1.5亿元,新冠疫苗销量同比大幅下滑
36氪获悉,10日,康泰生物公告,预计2022年亏损7600万元-1.5亿元,上年同期净利润12.63亿元。报告期内由于国内外新冠疫苗接种环境发生重大变化,公司新冠疫苗销量较去年大幅下滑,公司对2022年度存在减值迹象的新冠疫苗相关库存商品、原辅料、自制半成品、生产设备及新冠开发支出计提资产减值准备7.85亿元,新冠Ⅲ期临床研发支出费用化处理3.03亿元。
2023-01-11
中国生物:对新冠康复者同样具有保护效力
36氪获悉,据中国生物官微,研究表明,康复者接种后,激发机体产生更广泛的抗体谱,可有效中和新冠突变株,同时诱导机体产生针对新冠病毒的多功能记忆性T细胞。此前多项研究也表明,广泛的抗体谱可产生对新冠病毒突变株的交叉保护作用,有效地中和德尔塔与奥密克戎等突变株。
2022-12-12
康泰生物:新型冠状病毒(Vero细胞)Ⅲ期临床试验获得关键性数据
36氪获悉,康泰生物发布公告称,新型冠状病毒(Vero细胞)Ⅲ期临床试验获得关键性数据。已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明,新型冠状病毒18岁及以上的人群中具有很好的安全性,对Omicron株感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。
2022-11-18
SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗通过世界卫生组织预认证
36氪获悉,SINOVAC科兴旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗通过世界卫生组织(WHO)预认证(Prequalification,PQ)。据介绍,这是国内首款通过世卫预认证的水痘疫苗,同时该疫苗也是SINOVAC科兴继甲肝孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎获得世卫预认证,新冠病毒克尔来福®被列入世卫紧急使用清单(EUL)后第四款通过世卫资格认证的疫苗产品。
2022-11-04
免疫反应关键差异揭示:新冠阻止重症感染或更有效
据杜克—新加坡国立大学医学院科学家领导的一项新研究,新冠mRNA疫苗和诱导的T细胞反应的总规模是相似的,然而,使免疫系统暴露在整个失活的病毒面前,引发了针对病毒上不同蛋白质的广泛免疫反应。相关研究发表在《细胞报告医学》上,这些发现将帮助科学家改进针对不断变化的病毒的疫苗策略。(科技日报)
2022-11-02
首个三价新冠疫苗临床研究在智利获批
5日从科兴公司获悉,智利公共卫生研究院已批准了一项评价科兴三价新冠(原型株、德尔塔株、奥密克戎株)和单价奥密克戎株的临床研究。资料显示,该研究是全球首个多价新冠病毒的临床研究,将在已完成4剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行。据介绍,已经完成的临床前研究显示,两款疫苗均安全、有效。该研究将为科兴新冠变异株疫苗的应用提供可靠数据,指导后续针对新冠变异毒株的疫苗研发工作。(科技日报)
2022-09-06
SINOVAC科兴三价及Omicron株新冠疫苗在智利获批开展临床研究
36氪获悉,当地时间8月31日,智利公共卫生研究院批准了一项临床研究以评价SINOVAC科兴研制的三价新型冠状病毒(原型株、Delta株、Omicron株)和Omicron株新型冠状病毒在既往完成四剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中的安全性、免疫原性。此前,基于动物模型的临床前研究显示,两款疫苗均安全、有效。该研究是全球首个多价新冠病毒的临床研究。
2022-09-05
中国生物:新冠可与流感疫苗、肺炎疫苗同时接种
8月7日,《Vaccine》官网全文发表国药集团中国生物的《新冠与四价流感裂解疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗同时接种的免疫原性与安全性评价》。本研究成果为新冠与四价流感疫苗、23价肺炎多糖疫苗可以同时接种提供临床研究证据。同时接种可增加易感人群免疫机会,降低合并感染的风险及在发热门诊交叉感染的风险,同时提高接种门诊接种效率。(每日经济新闻)
2022-08-08
武汉产奥株新冠临床试验启动
36氪获悉,据中国生物微信公众号,7月14日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒序贯免疫临床研究在湖北襄阳正式启动。志愿者们在经过相关检测、知情同意、基础体检、血液采样等环节后,接种了奥株新冠。此次临床研究采用随机、双盲、对照研究设计,在已接种新冠的18岁及以上人群中按照不同间隔、不同剂次序贯接种,评价奥密克戎株新冠病毒的安全性和免疫原性。
2022-07-15
全球首支奥密克戎株临床第一剂接种完成
5月1日下午,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒临床研究,正式在浙江省杭州市完成第一剂接种。这是全球首支针对奥密克戎变异株进入临床试验的新冠病毒。(澎湃新闻)
2022-05-02
中国生物:奥密克戎新冠临床研究需三四个月完成
国药中国生物首席科学家张云涛在线上媒体沟通会上表示,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒近期获得香港和内地获得临床批件后,我们在加速开展相关的临床研究工作。疫苗的临床方案还要跟各位专家和药监做讨论后确定。目前来看,在中国香港和中国大陆开展临床研究,应该是需要3个月至4个月左右的时间来完成。(澎湃)
2022-04-27
科兴奥密克戎株新冠疫苗在内地获批临床研究
据中国证券报消息,,国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司(简称“SINOVAC科兴”)基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。(新浪财经)
2022-04-26
基于真实病例的回顾性研究证明:加强针接种显著降低新冠肺炎重症率
从南开大学获悉,近日,一支联合研究团队开展了一项基于我国首发于天津的430例奥密克戎阳性感染者临床数据的回顾性研究,科学验证了接种3剂可显著降低奥密克戎感染者疾病严重程度,有效缩短病程,并通过真病毒中和实验证明了针对奥密克戎变异株的持续有效性。统计数据显示,成人全程接种及加强针能显著减轻临床症状的严重程度,减少ICU入住,降低核酸复阳率,并缩短住院和康复时间(平均缩短1-2天)。(央视新闻)
2022-04-22
新华微评:奥密克戎绝非大号流感
新华网微博发文称,一段时间以来,“奥密克戎是大号流感”的论调不无市场,使一些人麻痹了思想,给疫情防控带来干扰。但现实警示我们,奥密克戎毒株传播速度快、感染人数多,造成的死亡总数高于德尔塔变异株流行的同期死亡数,具有严重的社会危害与影响。病毒猛于虎,绝不能掉以轻心,滋生侥幸心理、松劲心态。面对复杂严峻的疫情形势,我们必须尊重科学,时刻绷紧防疫之弦,共同织密防控之网,让病毒无所遁形。
2022-04-09
康泰生物灭活新冠疫苗获批同源加强免疫接种
康泰生物消息,日前,国务院联防联控机制批准了深圳康泰生物新冠病毒的同源加强免疫接种。这意味着此前全程接种康泰生物新冠病毒的目标人群,可进行一剂次同源加强免疫,也就是用原疫苗进行加强。研究数据表明,同源加强免疫和序贯加强免疫都能够进一步提高免疫效果。(证券时报)
2022-02-21
中检院检测结果:针对奥密克戎,“混打”疫苗比打三针抗体高十倍
中国食品药品检定研究院(中检院)的检测结果显示,接种2剂后序贯加强1剂腺病毒载体新冠疫苗(吸入剂型),针对奥密克戎变异株假病毒的中和抗体滴度较原型株仅略有下降,较三针接种后中和抗体滴度高10倍。有业内人士认为,随着越来越多的研究证明疫苗序贯接种的安全性和有效性,这种接种策略可能会在奥密克戎变异株的影响下加速推进。(环球时报)
2021-12-14
沃森生物回应“新冠mRNA疫苗作为加强针将进行三期临床试验”:以科技部公示为准
科技部政府服务平台信息显示,“评价新型冠状病毒mRNA疫苗在18-59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”获批准。该消息或意味着沃森生物mRNA新冠疫苗序贯接种18岁以上人群灭活新冠疫苗的III期临床试验(即第三剂加强针临床试验)获国家批准。对此,沃森生物董秘张荔表示,该事项属于国家科技部公示信息,以科技部公布为准。(每经网)
2021-11-10
我国完成德尔塔临床前研究
从中国疾控中心获悉,我国已完成针对德尔塔变异株的临床前研究。各疫苗研发单位还开展了针对贝塔株、德尔塔株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗研发工作。专家表示,尽管我国对德尔塔变异株仍然有效,但新冠病毒不断出现新的变异,我们仍需做到有备无患。(央视新闻)
2021-09-09
康希诺生物:数据显示用Ad5腺病毒载体新冠疫苗加强后抗体水平升高78倍
36氪获悉,康希诺生物消息,研究表明,使用进行初免、用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎进行加强的免疫程序,显示出良好安全性且免疫效果要显著优于两次均采用的接种方式。接种两针后,再接种一针腺病毒载体新冠疫苗作为加强,14天后中和抗体GMTs为197.4 (167.7, 232.4),升高约78倍。若第三针用进行加强,抗体水平为33.6 (28.3, 39.8),升高约15.2倍。
2021-09-07
科兴疫苗第三剂对多变异株有效
9月5日,中国科学院研究员王祥喜团队与北京大学、科兴控股合作,在国际科研平台 medRxiv上发表论文。研究通过对新冠早期康复者、接种2剂和3剂志愿者血清学分析,发现接种3剂的血清样本表现出更为迅速的免疫应答反应、更加持久的体液免疫反应,以及对诸多突变株包括德尔塔株等更加广谱的中和能力。这为接种第三剂提供了理论依据。 (北京晚报)
2021-09-06
钟南山:中国超80%人口接种疫苗后可群体免疫,年底或可实现
钟南山表示,对此前广州疫情的研究表明,国产对德尔塔毒株总体保护率接近60%,重症保护率为100%。最新的资料显示,接种国产第二剂后6个月再接种一剂,抗体水平增幅达到10多倍。80%以上的人口接种疫苗之后,中国可以建立有效的群体免疫。钟南山称,“中国的疫苗接种率大概到今年年底可以达到80%以上。”(北京日报)
2021-08-20
中国生物:新冠疫苗接种3剂后安全性与耐受性良好,并能够诱导较强的抗体反应
中国生物消息,日前,国药集团中国生物新冠已在国内完成18岁以上、3-17岁人群Ⅰ/Ⅱ期临床试验。结果显示,国药集团中国生物新冠在3岁以上人群中接种3剂后,安全性与耐受性良好,并能够诱导较强的抗体反应。(证券时报)
2021-08-10
首批武汉产新冠上市,年产量可达1亿剂次
由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒正式上市。这也是国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗。今天,首批疫苗已经下线发出。武汉生物制品研究所已建成新冠生物安全车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产,年产量可达1亿剂次。(澎湃新闻)
2021-02-28
国药集团:新冠病毒2021年产能可达到10亿剂以上
国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明介绍新冠病毒的产能扩建进展时指出,一期产能,国药集团中国生物分别在北京和武汉建成了新冠病毒高等级生物安全生产车间,现已投入规模化生产。二期产能,正在进行整个新车间的模拟验证,通过后,2021年产能可达到10亿剂以上。三期产能,扩建将更大。目前,我们的海外订单量很大。(新华社)
2021-01-15
国药集团:新冠疫苗正进行对英国变异株的测试,初步结果不错
国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明表示,国药集团中国生物新冠病毒上市之际,我们对全球不同来源的新冠毒株做了交叉中和保护试验。从得到的数据看,国药集团中国生物的新冠病毒是广谱保护的,对来自全球不同地区的毒株都有很好的交叉中和。而针对在英国发现的变异株的测试,目前正在进行中,初步结果还不错,可以保护。(新华社)
2021-01-15
科兴中维:截止1月10日已经超过了700万剂供应到各省
科兴中维董事长尹卫东表示,科兴中维的新冠克尔来福在去年4月份进入了I期和II期临床研究。截止到1月10日已经超过了700万剂供应到各省,特别是北京、广东等省,已经大规模接种,已经看到了良好的安全性效果,有效性公司正在研究和追踪当中。(第一财经)
2021-01-13
探访新冠生产车间:生产线24小时不停歇,年产量将超6亿剂
目前,科兴中维新冠处于III期临床试验阶段,尚未上市,但已有包括巴西、印度尼西亚、土耳其等多个国家和地区宣布订购科兴中维新冠。而上述车间生产线的速度,正决定了新冠成品的产能,随着二期车间的完工,年产能将超6亿剂。据介绍,目前生产线都处于24小时运转状态。 (中新经纬)
2021-01-08
秘鲁宣布购买中国国药集团新冠
秘鲁总统萨加斯蒂6日在向全国发表电视讲话时宣布,秘鲁已与中国国药集团达成购买该集团生产的新冠协议,首批100万剂疫苗将于本月抵达秘鲁。萨加斯蒂还表示,中国国药集团在秘鲁进行的新冠III期临床试验显示了疫苗的有效性。萨加斯蒂同时还宣布,秘鲁6日也与英国阿斯利康制药公司签订了购买新冠疫苗合同。根据合同,阿斯利康将从今年9月起提供1400万剂疫苗。(新华社)
2021-01-07
秘鲁宣布购买中国国药集团新冠
秘鲁总统萨加斯蒂6日在向全国发表电视讲话时宣布,秘鲁已与中国国药集团达成购买该集团生产的新冠协议,首批100万剂疫苗将于本月抵达秘鲁。萨加斯蒂还表示,中国国药集团在秘鲁进行的新冠III期临床试验显示了疫苗的有效性。(新华社)
2021-01-07
国药集团中国生物北京公司:新冠病毒接种后安全性良好
国药集团中国生物经统计分析,新冠病毒Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:国药集团中国生物北京公司新冠病毒接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。(第一财经)
2020-12-30
中国新冠阿联酋获批上市,数据显示有效率达86%
据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒在该国进行注册。阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核,这款中国生产的新冠病毒对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。(环球时报)
2020-12-09
中国新冠病毒疫苗有望今年底投入市场
对于新冠病毒疫苗,中国先后部署了、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等5条技术路线并行研发。目前已进入三期临床试验阶段的疫苗共有四支,其中三支为,一支为腺病毒载体疫苗。有关专家介绍说,中国的新冠病毒疫苗,有望今年底投入市场。(央视)
2020-10-19
国药中生新冠有望年底前上市,力争年产6亿至8亿剂
国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明表示,国药中生研发的新冠病毒的临床试验已经覆盖4万多人,另外在35万人中开展紧急使用,疫苗安全性、有效性均良好,希望疫苗能够在年底前上市。国药中生仅用两个多月,建设了新冠生产车间,两个车间的实际产能预计可达3亿剂。国药中生还在扩大新冠产能,力争年产6亿至8亿剂。(北京日报)
2020-09-18
美国科学家宣布启动寨卡临床试验
继今年8月启动一项寨卡疫苗临床试验后,美国科学家7日又宣布启动另一种寨卡疫苗的一期临床试验。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在一份声明中说,寨卡病毒仍在继续扩散,对孕妇及其婴儿尤其不利。整项试验预计将于2018年秋季完成。这项试验将招募75名从未接触过黄病毒属病毒的健康成年人。除寨卡病毒外,黄病毒属还包括黄热病毒、登革病毒、乙脑病毒和西尼罗病毒等。
2016-11-08
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